
BOOKS - Navigating the Manufacturing Process and Ensuring the Quality of Regenerative...

Navigating the Manufacturing Process and Ensuring the Quality of Regenerative Medicine Therapies: Proceedings of a Workshop
Author: National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine
Year: January 29, 2018
Format: PDF
File size: PDF 2.8 MB
Language: English

Year: January 29, 2018
Format: PDF
File size: PDF 2.8 MB
Language: English

Navigating the Manufacturing Process and Ensuring the Quality of Regenerative Medicine Therapies: Proceedings of a Workshop On June 26, 2017, the Forum on Regenerative Medicine hosted a public workshop in Washington, DC titled "Navigating the Manufacturing Process and Ensuring the Quality of Regenerative Medicine Therapies" to examine and discuss the challenges, opportunities, and best practices associated with defining and measuring the quality of cell and tissue products and raw materials in the research and manufacturing of regenerative medicine therapies. The goal of the workshop was to learn from existing examples of the manufacturing of early-generation regenerative medicine products and to address how progress could be made in identifying and measuring critical quality attributes.
Навигация по производственному процессу и обеспечение качества терапии регенеративной медицины: Материалы семинара 26 июня 2017 года на Форуме по регенеративной медицине состоялся публичный семинар в Вашингтоне, округ Колумбия, под названием «Управление производственным процессом и обеспечение качества терапии регенеративной медицины» изучить и обсудить проблемы, возможности и лучшие практики, связанные с определением и измерением качества клеточных и тканевых продуктов и сырья в исследованиях и производстве методов регенеративной медицины. Цель семинара состояла в том, чтобы извлечь уроки из существующих примеров производства продуктов регенеративной медицины раннего поколения и выяснить, как можно добиться прогресса в выявлении и измерении критических показателей качества.
Navigation sur le processus de production et assurance de la qualité de la thérapie de la médecine régénérative : 26 juin 2017, le Forum sur la médecine régénérative a tenu un atelier public à Washington, D.C., intitulé « Gestion des processus de production et assurance de la qualité de la thérapie de la médecine régénérative » pour étudier et discuter des défis, des possibilités et des meilleures pratiques liés à la définition et à la mesure de la qualité des produits cellulaires et tissulaires et des matières premières dans la recherche et la production de méthodes de médecine régénérative. L'objectif de l'atelier était de tirer des enseignements des exemples existants de production de produits de médecine régénérative de génération précoce et de déterminer comment des progrès pouvaient être réalisés dans l'identification et la mesure des indicateurs de qualité critiques.
Navegación por el proceso de producción y aseguramiento de la calidad de la terapia de medicina regenerativa: 26 de junio de 2017, en el Foro de Medicina Regenerativa se celebró en Washington, D.C. un seminario público titulado «Gestión del proceso de producción y garantía de la calidad de la terapia de medicina regenerativa» para explorar y discutir los desafíos, oportunidades y mejores prácticas relacionados con la definición y medición de la calidad de los productos celulares y de tejidos y las materias primas en la investigación y producción de técnicas de medicina regenerativa. objetivo del taller era aprender de los ejemplos existentes de producción de productos de medicina regenerativa de primera generación y averiguar cómo se puede avanzar en la identificación y medición de indicadores críticos de calidad.
Navegar sobre o processo de produção e garantir a qualidade da terapia de medicina regenerativa: O seminário foi realizado em 26 de junho de 2017, no Fórum de Medicina Regenerativa, em Washington D.C., com o título «Gerenciamento do Processo de Produção e Garantia da Qualidade da Terapia da Medicina Regenerativa», para examinar e discutir os desafios, possibilidades e melhores práticas relacionados com a definição e medição da qualidade dos produtos celulares e tecidos na pesquisa e produção de técnicas de medicina regenerativa. O objetivo do seminário era aprender com os exemplos existentes de produção de medicina regenerativa de primeira geração e descobrir como se pode fazer progresso na detecção e medição de indicadores críticos de qualidade.
Produktionsprozessnavigation und Qualitätssicherung regenerativer Medizintherapien: Workshop-Beiträge Am 26. Juni 2017 fand auf dem Forum für Regenerative Medizin in Washington, DC, ein öffentlicher Workshop mit dem Titel „Management des Produktionsprozesses und Qualitätssicherung der regenerativen Medizin“ statt, um die Herausforderungen, Chancen und Best Practices im Zusammenhang mit der Definition und Messung der Qualität von Zell- und Gewebeprodukten und Rohstoffen in der Forschung und Herstellung regenerativer Medizin zu untersuchen und zu diskutieren. Ziel des Workshops war es, aus bestehenden Beispielen für die Herstellung von Produkten der frühen regenerativen Medizin zu lernen und herauszufinden, wie Fortschritte bei der Identifizierung und Messung kritischer Qualitätsindikatoren erzielt werden können.
Nawigacja procesowa i zapewnienie jakości terapii medycyny regeneracyjnej: Materiały warsztatowe 26 czerwca 2017 roku na Forum Medycyny Regeneracyjnej odbyły się warsztaty publiczne w Waszyngtonie. „Zarządzanie procesem produkcyjnym i zapewnienie jakości terapii medycyny regeneracyjnej” w celu zbadania i omówienia wyzwań, możliwości i najlepszych praktyk związanych z definiowaniem i pomiarem jakości produktów komórkowych i tkankowych oraz surowców w badaniach i produkcji technik medycyny regeneracyjnej. Celem warsztatów było zapoznanie się z istniejącymi przykładami produkcji produktów medycyny regeneracyjnej wczesnej generacji oraz dowiedzenie się, w jaki sposób można poczynić postępy w identyfikacji i pomiarze atrybutów jakości krytycznej.
תהליך ניווט והבטחת איכות לטיפול ברפואה מתחדשת: ב-26 ביוני 2017 אירח הפורום לרפואה רגנרטיבית סדנה ציבורית בוושינגטון הבירה. ”Manufacturing Process Management and Quality Assurance of Regenerative Medicine Therapies” לחקור ולדון באתגרים, הזדמנויות, ופרקטיקות טובות הקשורות להגדרה ומדידה של איכות מוצרי תאים ורקמות וחומרי גלם במחקר וייצור של שיטות רפואה מתחדשת. מטרת הסדנה הייתה ללמוד מדוגמאות ייצור קיימות של מוצרי רפואה מתחדשת מהדור הראשון ולברר כיצד ניתן להתקדם בזיהוי ומדידת תכונות איכות קריטיות.''
Rejeneratif Tıp Tedavisi için Proses Navigasyonu ve Kalite Güvencesi: Atölye Materyalleri 26 Haziran 2017'de Rejeneratif Tıp Forumu, Washington, DC'de halka açık bir atölye çalışmasına ev sahipliği yaptı. "Rejeneratif Tıp Tedavilerinin Üretim Süreci Yönetimi ve Kalite Güvencesi", rejeneratif tıp tekniklerinin araştırılması ve üretiminde hücresel ve doku ürünlerinin ve hammaddelerinin kalitesinin tanımlanması ve ölçülmesi ile ilgili zorlukları, fırsatları ve en iyi uygulamaları araştırmak ve tartışmak. Atölyenin amacı, erken nesil rejeneratif tıp ürünlerinin mevcut üretim örneklerinden öğrenmek ve kritik kalite özelliklerinin belirlenmesi ve ölçülmesinde nasıl ilerleme kaydedilebileceğini bulmaktı.
عملية الملاحة وضمان الجودة للعلاج بالطب التجديدي: مواد ورشة العمل في 26 يونيو 2017، استضاف منتدى الطب التجديدي ورشة عمل عامة في واشنطن العاصمة بعنوان «إدارة عملية التصنيع وضمان جودة علاجات الطب التجديدي» لاستكشاف ومناقشة التحديات والفرص وأفضل الممارسات المتعلقة بتحديد وقياس جودة المنتجات الخلوية والأنسجة والمواد الخام في البحث وإنتاج تقنيات الطب التجديدي. وكان الهدف من حلقة العمل هو التعلم من أمثلة الإنتاج الحالية لمنتجات الطب التجديدي من الجيل المبكر ومعرفة كيفية إحراز تقدم في تحديد وقياس سمات الجودة الحرجة.
재생 의학 치료를위한 프로세스 탐색 및 품질 보증: 워크샵 자료 2017 년 6 월 26 일, 재생 의학 포럼은 워싱턴 D.C.에서 공개 워크숍을 개최했습니다. "재생 의학 치료의 프로세스 관리 및 품질 보증 제조" 는 재생 의학 기술의 연구 및 생산에서 세포 및 조직 제품 및 원료의 품질을 정의하고 측정하는 것과 관련된 도전, 기회 및 모범 사례를 탐구하고 논의합니다. 워크숍의 목표는 초기 재생 의약품 제품의 기존 생산 사례에서 배우고 중요한 품질 속성을 식별하고 측정하는 데 어떻게 진전을 이룰 수 있는지 알아내는 것이 었습니다.
生產過程導航和再生醫學療法的質量保證: 20176月26日,在華盛頓特區舉行的再生醫學論壇上舉行了題為「再生醫學療法的生產過程管理和質量保證」的公共研討會,以研究和討論與確定和測量再生醫學方法中的細胞和組織產品和原料質量有關的挑戰,機遇和最佳實踐。研討會的目的是從早期再生醫學產品的現有生產實例中吸取教訓,並找出如何在確定和衡量關鍵質量指標方面取得進展。
