Book Description: Building a National Capability to Monitor and Assess Medical Countermeasure Use During a Public Health Emergency: Going Beyond the Last Mile In times of public health emergencies (PHEs) involving chemical, biological, radiological, or nuclear threats, or emerging infectious diseases, medical countermeasures (MCMs) such as drugs, vaccines, and devices may be dispensed or administered to affected populations to mitigate the human health impact of the threat. However, these MCMs might be used in unapproved ways, such as in new age groups or against new agents, due to limited human efficacy testing or ethical concerns. To address this gap in scientific research preparedness, the United States' Board on Health Sciences Policy of the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine hosted a two-day workshop, "Building a National Capability to Monitor and Assess Medical Countermeasure Use in Response to Public Health Emergencies sponsored by the Food and Drug Administration (FDA).

Описание книги: Создание национального потенциала для мониторинга и оценки использования медицинских контрмер во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения: Выход за пределы последней мили Во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения (PHE), связанных с химическими, биологическими, радиологическими или ядерными угрозами или возникающими инфекционными заболеваниями, медицинские контрмеры (MCM), такие как лекарства, вакцины и устройства, могут выдаваться или вводиться пострадавшему населению для смягчения воздействия угрозы на здоровье человека. Тем не менее, эти MCM могут использоваться неутвержденными способами, такими как в новых возрастных группах или против новых агентов, из-за ограниченного тестирования эффективности человека или этических проблем. Чтобы устранить этот пробел в готовности к научным исследованиям, Совет США по политике в области медицинских наук Национальных академий наук, инженерии и медицины провел двухдневный семинар «Создание национального потенциала для мониторинга и оценки использования медицинских контрмер в ответ на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения», спонсируемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ).

Livre Description : Renforcement des capacités nationales pour surveiller et évaluer l'utilisation des contre-mesures médicales en cas d'urgence de santé publique : En cas d'urgence de santé publique (ESP) liée à des menaces chimiques, biologiques, radiologiques ou nucléaires ou à des maladies infectieuses émergentes, des contre-mesures médicales (MCM) telles que des médicaments, des vaccins et des dispositifs peuvent être distribuées ou administrées aux populations touchées pour atténuer les effets de la menace sur la santé humaine. Cependant, ces MCM peuvent être utilisées de façon non approuvée, comme dans de nouveaux groupes d'âge ou contre de nouveaux agents, en raison de tests limités de l'efficacité humaine ou de problèmes éthiques. Pour combler cette lacune dans la préparation à la recherche scientifique, le Council for Health Sciences Policy des Académies nationales des sciences, de l'ingénierie et de la médecine des États-Unis a organisé un atelier de deux jours intitulé « Renforcement des capacités nationales pour surveiller et évaluer l'utilisation des contre-mesures médicales en cas d'urgence de santé publique », parrainé par la Food and Drug Administration (FDA).

Descripción del libro: Creación de capacidad nacional para supervisar y evaluar el uso de contramedidas médicas durante una emergencia de salud pública: Ir más allá de la última milla Durante emergencias de salud pública (PHE) relacionadas con amenazas químicas, biológicas, radiológicas o nucleares o enfermedades infecciosas emergentes, las contramedidas médicas (MCM), como medicamentos, vacunas y dispositivos, pueden ser dispensadas o administradas a la población afectada para mitigar los efectos de la amenaza para la salud humana. n embargo, estas MCM pueden usarse de maneras no aprobadas, como en nuevos grupos de edad o contra nuevos agentes, debido a pruebas limitadas de eficacia humana o problemas éticos. Para colmar esta laguna en la preparación para la investigación científica, el Consejo de Políticas de Ciencias Médicas de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina de los Estados Unidos organizó un seminario de dos días de duración titulado «Creación de capacidades nacionales para monitorear y evaluar el uso de contramedidas médicas en respuesta a emergencias de salud pública», patrocinado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Criar uma capacidade nacional para monitorar e avaliar o uso de contramedidas médicas durante uma emergência de saúde pública: Durante as emergências de saúde pública (PHE) relacionadas com ameaças químicas, biológicas, radiológicas ou nucleares ou doenças infecciosas, as contramedidas médicas (MCM), tais como medicamentos, vacinas e dispositivos, podem ser emitidas ou introduzidas à população afetada para mitigar os efeitos da ameaça à saúde humana. No entanto, estes MCM podem ser usados de formas não confirmadas, como em novas idades ou contra novos agentes, devido a testes limitados de eficiência humana ou problemas éticos. Para colmatar essa lacuna na preparação científica, o Conselho de Políticas de Ciências Médicas dos Estados Unidos da Academia Nacional de Ciências, Engenharia e Medicina organizou um seminário de dois dias sobre «Desenvolvimento de uma capacidade nacional para monitorar e avaliar o uso de contramedidas médicas em resposta a emergências de saúde pública», patrocinado pela FDA.

Buchbeschreibung: Aufbau nationaler Kapazitäten zur Überwachung und Bewertung des Einsatzes medizinischer Gegenmaßnahmen während eines Gesundheitsnotstands: Bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit (PHE) im Zusammenhang mit chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Bedrohungen oder neu auftretenden Infektionskrankheiten können medizinische Gegenmaßnahmen (MCM) wie Medikamente, Impfstoffe und Geräte an die betroffene Bevölkerung ausgegeben oder verabreicht werden, um die Auswirkungen der Bedrohung auf die menschliche Gesundheit zu mildern. Diese MCMs können jedoch aufgrund begrenzter Tests der menschlichen Wirksamkeit oder ethischer Bedenken auf nicht zugelassene Weise verwendet werden, beispielsweise in neuen Altersgruppen oder gegen neue Wirkstoffe. Um diese Lücke in der wissenschaftlichen Forschungsbereitschaft zu schließen, veranstaltete der US-amerikanische Health Science Policy Council der National Academies of Sciences, Engineering and Medicine einen zweitägigen Workshop mit dem Titel „Aufbau nationaler Kapazitäten zur Überwachung und Bewertung des Einsatzes medizinischer Gegenmaßnahmen als Reaktion auf öffentliche Gesundheitsnotfälle“, der von der Food and Drug Administration (FDA) gesponsert wurde.

Książka Opis: Budowanie krajowych zdolności do monitorowania i oceny stosowania medycznych środków zaradczych podczas nagłego stanu zdrowia publicznego: Wykraczając poza ostatnią milę W nagłych sytuacjach związanych ze zdrowiem publicznym (PHE) obejmujących zagrożenia chemiczne, biologiczne, radiologiczne lub jądrowe lub pojawiające się choroby zakaźne, medyczne środki zaradcze (MCMs), takie jak leki, szczepionki i wyroby, mogą być dozowane lub podawane dotkniętym populacjom w celu złagodzenia wpływu zagrożenia na zdrowie ludzkie. Jednakże te CMM mogą być stosowane w sposób niezatwierdzony, np. w nowych grupach wiekowych lub przeciwko nowym czynnikom, ze względu na ograniczone badania skuteczności u ludzi lub obawy etyczne. Aby zaradzić tej luce w przygotowaniu badań naukowych, Amerykańska Rada ds. Polityki Nauk o Zdrowiu Narodowych Akademii Nauk, Inżynierii i Medycyny zorganizowała dwudniowe warsztaty „Budowanie krajowych zdolności do monitorowania i oceny stosowania środków zaradczych w odpowiedzi na sytuacje kryzysowe związane ze zdrowiem publicznym ”, sponsorowane przez Food and Drug Administration (FDA).

תיאור ספר |: בניית קיבולת לאומית למוניטור והערכת השימוש באמצעי נגד רפואיים בעת חירום בריאות הציבור: מעבר לקילומטר האחרון במצבי חירום של בריאות הציבור (PHEs) המעורבים באיומים כימיים, ביולוגיים, רדיולוגיים או גרעיניים או במחלות זיהומיות מתעוררות, אמצעי נגד רפואיים (MCMs) כגון תרופות, חיסונים ומכשירים עשויים להימסר או להימסר לאוכלוסיות שנפגעו כדי למתן את השפעת האיום על בריאות האדם. עם זאת, MMC אלה יכולים לשמש בדרכים לא מאושרות, כמו בקבוצות עידן חדש או נגד סוכנים חדשים, בשל בדיקות יעילות אנושיות מוגבלות או בעיות אתיות. כדי לטפל בפער זה במוכנות המחקר המדעי, קיימה המועצה למדעי הבריאות של האקדמיה הלאומית למדעים, הנדסה ורפואה סדנה בת יומיים, ”בניית היכולת הלאומית למוניטור והערכת השימוש באמצעי נגד רפואיים כתגובה למקרי חירום בבריאות הציבור”, בחסות ארגון המזון והתרופות מינהל המזון והתרופות.''

Kitap Açıklaması: Halk Sağlığı Acil Durumu sırasında Tıbbi Karşı Önlemlerin Kullanımını İzleme ve Değerlendirme Ulusal Kapasitesinin Geliştirilmesi: Kimyasal, biyolojik, radyolojik veya nükleer tehditleri veya ortaya çıkan bulaşıcı hastalıkları içeren halk sağlığı acil durumları (PHE'ler) sırasında, ilaçlar, aşılar ve cihazlar gibi tıbbi karşı önlemler (MCM'ler), tehdidin insan sağlığı üzerindeki etkisini azaltmak için etkilenen popülasyonlara dağıtılabilir veya uygulanabilir. Bununla birlikte, bu MCM'ler, yeni yaş gruplarında veya yeni ajanlara karşı, sınırlı insan etkinliği testi veya etik kaygılar nedeniyle onaylanmamış şekillerde kullanılabilir. Bilimsel araştırma hazırlığındaki bu boşluğu gidermek için, Ulusal Bilimler, Mühendislik ve Tıp Akademileri ABD Sağlık Bilimleri Politika Konseyi, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından desteklenen "Halk Sağlığı Acil Durumlarına Yanıt Olarak Tıbbi Karşı Önlemlerin Kullanımını İzleme ve Değerlendirme Ulusal Kapasitesinin Geliştirilmesi" başlıklı iki günlük bir çalıştay düzenledi.

وصف الكتاب: بناء القدرة الوطنية على مراقبة وتقييم استخدام التدابير الطبية المضادة أثناء حالة الطوارئ الصحية العامة: خلال حالات الطوارئ الصحية العامة التي تنطوي على تهديدات كيميائية أو بيولوجية أو إشعاعية أو نووية أو أمراض معدية ناشئة، يمكن صرف التدابير المضادة الطبية مثل الأدوية واللقاحات والأجهزة أو إعطاؤها للسكان المتضررين للتخفيف من أثر التهديد على صحة الإنسان. ومع ذلك، يمكن استخدام MCMs هذه بطرق غير معتمدة، مثل الفئات العمرية الجديدة أو ضد عوامل جديدة، بسبب اختبار الفعالية البشرية المحدود أو المخاوف الأخلاقية. لمعالجة هذه الفجوة في التأهب للبحث العلمي، عقد مجلس سياسات العلوم الصحية الأمريكي التابع للأكاديميات الوطنية للعلوم والهندسة والطب ورشة عمل لمدة يومين، «بناء القدرة الوطنية لرصد وتقييم استخدام التدابير الطبية المضادة استجابة لحالات الطوارئ الصحية العامة»، برعاية الغذاء و إدارة الأدوية (FDA)

책 설명: 공중 보건 응급 상황에서 의료 대책의 사용을 모니터링하고 평가할 수있는 국가 역량 구축: 화학, 생물학적, 방사선 또는 핵 위협 또는 신흥 전염병과 관련된 공중 보건 비상 사태 (PHE) 동안 마지막 마일을 넘어 서면 약물, 백신 및 장치와 같은 의료 대책 (MCM) 이 영향을받는 인구에게 분배되거나 투여 될 수 있습니다. 인간 건강에 대한 위협. 그러나 이러한 MCM은 제한된 인간 효능 테스트 또는 윤리적 문제로 인해 새로운 연령대 또는 새로운 에이전트와 같은 승인되지 않은 방식으로 사용될 수 있습니다. 과학 연구 준비의 이러한 격차를 해결하기 위해 미국 과학, 공학 및 의학 아카데미의 미국 보건 과학 정책위원회는 이틀간의 워크숍을 개최했습니다. 식품의 약국 (FDA) 이 후원하는 건강 비상 사태.

Book Description：公衆衛生上の緊急時の医療対策の使用を監視および評価する国家能力の構築： 最後の1マイルを超えて行く化学、生物、放射線、核の脅威または新興感染症を含む公衆衛生上の緊急事態（PHE）の間、薬物、ワクチン、デバイスなどの医療対策（MCM）は、人間の健康への脅威の影響を軽減するために、影響を受ける集団に分配または投与される可能性があります。しかし、これらのMCMは、人間の有効性テストや倫理的な懸念のために、新しい齢層や新しいエージェントに対するような未承認の方法で使用される可能性があります。科学研究の準備におけるこのギャップに対処するために、国立科学技術医学アカデミーの米国保健科学政策評議会は2日間のワークショップを開催しました。「食品と緊急事態への対応における医療対策の使用を監視し、評価するための国家能力を構築する」薬物管理（FDA）。

本書的描述：建立國家能力，以監測和評估在公共衛生緊急情況下使用醫療對策： 在涉及化學、生物、放射或核威脅或新出現的傳染病的公共衛生緊急情況（PHE）期間,可以向受影響的人口發放或施用藥物、疫苗和設備等醫療對策,以減輕對人類健康造成的威脅。但是，由於對人類績效或道德問題的測試有限，這些MCM可以未經批準的方式使用，例如在新齡組或針對新代理商中使用。為了彌補科學研究準備方面的差距，美國國家科學，工程和醫學研究院健康科學政策委員會舉辦了為期兩天的研討會，題為「建立國家能力，以監測和評估針對公共衛生緊急情況使用醫療對策」。由美國食品和藥物管理局（FDA）贊助。