
BOOKS - Countering the Problem of Falsified and Substandard Drugs

Countering the Problem of Falsified and Substandard Drugs
Author: Lawrence O. Gostin
Year: July 2, 2013
Format: PDF
File size: PDF 26 MB
Language: English

Year: July 2, 2013
Format: PDF
File size: PDF 26 MB
Language: English

Instead, it focuses on falsified and substandard drugs which are defined as those that do not meet quality standards or are outside the legal manufacturing process. Countering the Problem of Falsified and Substandard Drugs: An Urgent Call to Action The issue of falsified and substandard drugs has been a longstanding problem that has only worsened over time, particularly in developing countries where access to essential medicines is limited. In the last decade, the proliferation of impotent antimicrobial drugs has made it increasingly difficult to treat deadly diseases such as tuberculosis, malaria, and HIV/AIDS. Moreover, negligent production at a Massachusetts compounding pharmacy recently sickened hundreds of Americans, highlighting the urgent need for action. Despite the efforts of national drug regulatory authorities, no single country can guarantee the safety of its drug supply today. The term "counterfeit" is often used to describe drugs that are not what they claim to be, but this narrow legal definition does not capture the full scope of the problem. In a broader sense, any drug made with intentional deceit can be considered counterfeit.
Вместо этого он фокусируется на фальсифицированных и некачественных лекарствах, которые определяются как те, которые не соответствуют стандартам качества или находятся за пределами законного производственного процесса. Борьба с проблемой фальсифицированных и некачественных лекарств: срочный призыв к действию Проблема фальсифицированных и некачественных лекарств является давней проблемой, которая со временем только усугубляется, особенно в развивающихся странах, где доступ к основным лекарственным средствам ограничен. В последнее десятилетие распространение импотентных противомикробных препаратов затрудняет лечение смертельных заболеваний, таких как туберкулез, малярия и ВИЧ/СПИД. Более того, небрежное производство в аптеке Массачусетса недавно вызвало отвращение у сотен американцев, что подчеркивает настоятельную необходимость действий. Несмотря на усилия национальных регуляторных органов, ни одна страна сегодня не может гарантировать безопасность своего лекарственного обеспечения. Термин «контрафакт» часто используется для описания лекарств, которые не являются теми, за которые они себя выдают, но это узкое юридическое определение не охватывает весь масштаб проблемы. В более широком смысле любой препарат, изготовленный с намеренным обманом, может считаться контрафактным.
Au lieu de cela, il se concentre sur les médicaments falsifiés et de mauvaise qualité qui sont définis comme ceux qui ne répondent pas aux normes de qualité ou sont en dehors du processus de production légitime. Lutter contre le problème des médicaments falsifiés et de mauvaise qualité : un appel urgent à l'action problème des médicaments falsifiés et de mauvaise qualité est un problème de longue date qui ne fait que s'aggraver au fil du temps, en particulier dans les pays en développement où l'accès aux médicaments essentiels est limité. Au cours de la dernière décennie, la prolifération d'antimicrobiens impuissants a rendu difficile le traitement de maladies mortelles telles que la tuberculose, le paludisme et le VIH/sida. En outre, la production négligente dans une pharmacie du Massachusetts a récemment dégoûté des centaines d'Américains, ce qui souligne l'urgence d'agir. Malgré les efforts des autorités réglementaires nationales, aucun pays ne peut aujourd'hui garantir la sécurité de ses médicaments. terme « contrefaçon » est souvent utilisé pour décrire des médicaments qui ne sont pas ceux pour lesquels ils se font passer, mais cette définition juridique étroite ne couvre pas toute l'ampleur du problème. Plus généralement, tout médicament fabriqué avec la tromperie intentionnelle peut être considéré comme contrefait.
En cambio, se centra en medicamentos falsificados y de mala calidad, que se definen como aquellos que no cumplen con los estándares de calidad o que están fuera del proceso de fabricación legal. Combatir el problema de los medicamentos falsificados y de mala calidad: un llamamiento urgente a la acción problema de los medicamentos falsificados y de mala calidad es un problema de larga data que sólo se agrava con el tiempo, especialmente en los países en desarrollo, donde el acceso a los medicamentos esenciales es limitado. En el último decenio, la propagación de antimicrobianos impotentes ha dificultado el tratamiento de enfermedades mortales como la tuberculosis, el paludismo y el VIH/SIDA. Además, la producción negligente en una farmacia de Massachusetts ha causado recientemente disgusto entre cientos de estadounidenses, lo que subraya la urgente necesidad de actuar. A pesar de los esfuerzos de las autoridades reguladoras nacionales, ningún país puede hoy garantizar la seguridad de su suministro de medicamentos. término «falsificación» se usa a menudo para describir medicamentos que no son los que se hacen pasar, pero esta estrecha definición legal no cubre toda la escala del problema. En un sentido más amplio, cualquier droga fabricada con engaño intencional puede considerarse falsificada.
Em vez disso, ele se concentra em medicamentos falsificados e de má qualidade, que são definidos como aqueles que não cumprem os padrões de qualidade ou estão fora do processo legal de produção. Combater o problema dos medicamentos falsificados e de má qualidade: um apelo urgente para a ação O problema dos medicamentos falsificados e de má qualidade é um problema de longa data que só se agrava com o tempo, especialmente nos países em desenvolvimento, onde o acesso a medicamentos básicos é limitado. Na última década, a proliferação de antimicrobianos impotentes tem dificultado o tratamento de doenças mortais como tuberculose, malária e HIV/SIDA. Além disso, a produção negligente na farmácia de Massachusetts recentemente causou repúdio a centenas de americanos, o que sublinha a necessidade urgente de agir. Apesar dos esforços dos órgãos reguladores nacionais, nenhum país pode garantir hoje a segurança dos seus medicamentos. O termo «contrafacção» é usado frequentemente para descrever medicamentos que não são aqueles que eles dizem ser, mas esta definição legal estreita não abrange toda a dimensão do problema. Em termos mais amplos, qualquer droga fabricada com enganação intencional pode ser considerada contrafeita.
Invece, si concentra su farmaci truccati e di scarsa qualità che sono definiti come quelli che non soddisfano gli standard di qualità o sono fuori dal processo di produzione legale. La lotta contro il problema dei farmaci truccati e di scarsa qualità: un urgente appello all'azione Il problema dei farmaci truccati e di scarsa qualità è un problema di lunga data che si è solo aggravato nel tempo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, dove l'accesso ai medicinali essenziali è limitato. Nell'ultimo decennio, la diffusione di antimicrobici impotenti ha reso difficile il trattamento di malattie mortali come la tubercolosi, la malaria e l'HIV/AIDS. Inoltre, la produzione negligente in una farmacia del Massachusetts ha recentemente suscitato il disgusto di centinaia di americani, il che sottolinea l'urgenza di agire. Nonostante gli sforzi delle autorità nazionali di regolamentazione, oggi nessun paese può garantire la sicurezza dei propri medicinali. Il termine «contraffazione» è spesso usato per descrivere farmaci che non sono quelli per cui si rivelano, ma questa definizione giuridica stretta non copre l'intera portata del problema. Più in generale, qualsiasi farmaco fatto con inganni intenzionali può essere considerato contraffatto.
Stattdessen konzentriert sie sich auf gefälschte und minderwertige Arzneimittel, die als solche definiert sind, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen oder außerhalb des gesetzlichen Herstellungsprozesses liegen. Bekämpfung des Problems gefälschter und minderwertiger Arzneimittel: dringender Handlungsbedarf Das Problem gefälschter und minderwertiger Arzneimittel ist ein seit langem bestehendes Problem, das sich im Laufe der Zeit immer weiter verschärft, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen der Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln eingeschränkt ist. In den letzten zehn Jahren hat die Verbreitung impotenter antimikrobieller Mittel die Behandlung tödlicher Krankheiten wie Tuberkulose, Malaria und HIV/AIDS erschwert. Darüber hinaus hat die nachlässige Produktion in einer Apotheke in Massachusetts kürzlich Hunderte von Amerikanern angewidert, was den dringenden Handlungsbedarf unterstreicht. Trotz der Bemühungen der nationalen Regulierungsbehörden kann heute kein Land die cherheit seiner Arzneimittelversorgung garantieren. Der Begriff „Fälschung“ wird häufig verwendet, um Medikamente zu beschreiben, die nicht die sind, für die sie sich ausgeben, aber diese enge rechtliche Definition deckt nicht das gesamte Ausmaß des Problems ab. Im weiteren nne kann jedes Medikament, das mit vorsätzlicher Täuschung hergestellt wird, als Fälschung angesehen werden.
במקום זאת, הוא מתמקד בסמים מזויפים ותת-תקניים, המוגדרים ככאלה שאינם עומדים בסטנדרטים של איכות או מחוץ לתהליך הייצור הלגיטימי. מאבק בבעיית התרופות המזויפות והתת-תקניות: קריאה דחופה לפעולה הבעיה של תרופות מזויפות ותת-תקניות הייתה בעיה ארוכת שנים שרק מחמירה עם הזמן, במיוחד במדינות מתפתחות שבהן הגישה לתרופות חיוניות מוגבלת. בעשור האחרון, התפשטות האנטימיקרוביולים האימפוטנטים הקשתה על הטיפול במחלות קטלניות כגון שחפת, מלריה ואיידס. יתר על כן, ייצור מרושל בבית מרקחת במסצ 'וסטס החליא לאחרונה מאות אמריקאים, והדגיש את הצורך הדחוף בפעולה. למרות המאמצים של רשויות הרגולציה הלאומיות, אף מדינה כיום לא יכולה להבטיח את בטיחות אספקת הסמים שלה. המונח ”מזויף” משמש לעתים קרובות לתיאור סמים שאינם כפי שהם טוענים, אך הגדרה משפטית צרה זו אינה מכסה את מלוא היקף הבעיה. באופן רחב יותר, כל סם שנעשה עם הונאה מכוונת יכול להיחשב מזויף.''
Bunun yerine, kalite standartlarını karşılamayan veya meşru üretim sürecinin dışında olanlar olarak tanımlanan sahte ve standart altı ilaçlara odaklanmaktadır. Tahrif Edilmiş ve Standart Altı İlaçlar Sorunuyla Mücadele: Acil Bir Eylem Çağrısı Tahrif edilmiş ve standart altı ilaçlar sorunu, özellikle temel ilaçlara erişimin sınırlı olduğu gelişmekte olan ülkelerde, zamanla daha da kötüleşen uzun süredir devam eden bir sorun olmuştur. Son on yılda, iktidarsız antimikrobiyallerin çoğalması, tüberküloz, sıtma ve HIV/AIDS gibi ölümcül hastalıkların tedavi edilmesini zorlaştırmıştır. Dahası, Massachusetts eczanesindeki özensiz üretim son zamanlarda yüzlerce Amerikalıyı hasta etti ve acil eylem ihtiyacının altını çizdi. Ulusal düzenleyici otoritelerin çabalarına rağmen, bugün hiçbir ülke ilaç tedarikinin güvenliğini garanti edemez. "Sahte" terimi genellikle iddia ettikleri gibi olmayan ilaçları tanımlamak için kullanılır, ancak bu dar yasal tanım sorunun tüm kapsamını kapsamaz. Daha geniş anlamda, kasıtlı aldatma ile yapılan herhangi bir ilaç sahte olarak kabul edilebilir.
بدلاً من ذلك، يركز على الأدوية المزورة والمتدنية المستوى، والتي يتم تعريفها على أنها تلك التي لا تفي بمعايير الجودة أو خارج عملية التصنيع المشروعة. مكافحة مشكلة الأدوية المزورة والمتدنية المستوى: نداء عاجل للعمل كانت مشكلة الأدوية المزورة والمتدنية المستوى مشكلة طويلة الأمد تزداد سوءا بمرور الوقت، لا سيما في البلدان النامية حيث الوصول إلى الأدوية الأساسية محدود. وفي العقد الماضي، جعل انتشار مضادات الميكروبات العاجزة من الصعب علاج الأمراض الفتاكة مثل السل والملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. علاوة على ذلك، أدى التصنيع القذر في صيدلية ماساتشوستس مؤخرًا إلى إصابة مئات الأمريكيين، مما يؤكد الحاجة الملحة للعمل. على الرغم من جهود السلطات التنظيمية الوطنية، لا يمكن لأي بلد اليوم ضمان سلامة إمداداته من الأدوية. غالبًا ما يستخدم مصطلح «التزييف» لوصف الأدوية التي ليست كما تدعي، لكن هذا التعريف القانوني الضيق لا يغطي النطاق الكامل للمشكلة. على نطاق أوسع، يمكن اعتبار أي دواء مصنوع من الخداع المتعمد مزيفًا.
대신 품질 표준을 충족하지 않거나 합법적 인 제조 공정을 벗어난 것으로 정의 된 위조 및 표준 이하의 약물에 중점을 둡니다. 위조 및 하위 표준 의약품의 문제 퇴치: 긴급한 조치 요청 위조 의약품의 문제는 특히 필수 의약품에 대한 접근이 제한적인 개발 도상국에서 시간이 지남에 따라 악화되는 오랜 문제였습니다. 지난 10 년 동안 무능한 항균제의 확산으로 인해 결핵, 말라리아 및 HIV/AIDS와 같은 치명적인 질병을 치료하기가 어려워졌습니다. 더욱이 매사추세츠 약국의 조잡한 제조업은 최근 수백 명의 미국인을 아프게하여 긴급한 조치의 필요성을 강조했습니다. 국가 규제 당국의 노력에도 불구하고 오늘날 어떤 국가도 의약품 공급의 안전을 보장 할 수 없습니다. "위조" 라는 용어는 종종 그들이 주장하는 것이 아닌 약물을 설명하는 데 사용되지만이 좁은 법적 정의는 문제의 전체 범위를 다루지 않습니다. 보다 광범위하게, 의도적 인기만으로 만든 모든 약물은 위조품으로 간주 될 수 있습
