Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims In 1959, a Cincinnati-based pharmaceutical firm, the William S. Merrell Company, quietly distributed samples of a revolutionary new drug called thalidomide, touted as a sedative without risks. Doctors believed approval by the Food and Drug Administration (FDA) was imminent, and they handed out the drug freely under the guise of clinical trials. However, when FDA medical reviewer Frances Kelsey reviewed the application, she quickly grew suspicious due to concerns about the drug causing severe birth abnormalities abroad. Along with a team of dedicated doctors, parents, and journalists, Kelsey fought tirelessly to block its authorization in the United States and stop its sale worldwide. Jennifer Vanderbes set out to write about this FDA success story, but what she discovered was a sinister truth that had been buried for decades.

Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims В 1959 году фармацевтическая фирма из Цинциннати, William S. Merrell Company, незаметно распространила образцы революционного нового препарата под названием талидомид, рекламируемого как седативное средство без риска. Врачи считали, что одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) неизбежно, и они свободно раздавали препарат под видом клинических испытаний. Однако, когда медицинский обозреватель FDA Фрэнсис Келси рассмотрела заявку, она быстро стала подозрительной из-за опасений по поводу того, что препарат вызывает серьезные отклонения при рождении за границей. Вместе с командой преданных своему делу врачей, родителей и журналистов Келси неустанно боролась за то, чтобы заблокировать ее авторизацию в США и остановить ее продажу по всему миру. Дженнифер Вандербес намеревалась написать об этой истории успеха FDA, но то, что она обнаружила, было зловещей правдой, которую хоронили десятилетиями.

Wonder Drug : The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims En 1959, une société pharmaceutique de Cincinnati, William S. Merrell Company, a distribué discrètement des échantillons d'un nouveau médicament révolutionnaire appelé talidomide, annoncé comme sédatif sans risque. s médecins pensaient que l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) était inévitable, et ils distribuaient librement le médicament sous forme d'essais cliniques. Cependant, lorsque le chroniqueur médical de la FDA Francis Kelsey a examiné la demande, elle est rapidement devenue suspecte en raison des craintes que le médicament provoque de graves anomalies à la naissance à l'étranger. Avec une équipe de médecins, de parents et de journalistes dévoués, Kelsey s'est battue sans relâche pour bloquer son autorisation aux États-Unis et arrêter sa vente dans le monde entier. Jennifer Vanderbes avait l'intention d'écrire sur cette histoire de succès de la FDA, mais ce qu'elle a découvert était une sinistre vérité enterrée depuis des décennies.

Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims En 1959, una firma farmacéutica de Cincinnati, William S. Merrell Company, discretamente distribuyó muestras de un nuevo fármaco revolucionario llamado talidomida, anunciado como sedante sin riesgo. médicos creían que la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) era inevitable y distribuían libremente el medicamento bajo la apariencia de ensayos clínicos. n embargo, cuando la columnista médica de la FDA Francis Kelsey revisó la solicitud, rápidamente se volvió sospechosa debido a la preocupación de que el medicamento estaba causando graves anomalías al nacer en el extranjero. Junto con un equipo de médicos, padres y periodistas dedicados, Kelsey luchó incansablemente para bloquear su autorización en Estados Unidos y detener su venta en todo el mundo. Jennifer Vanderbes tenía la intención de escribir sobre esta historia de éxito de la FDA, pero lo que descubrió fue una verdad siniestra que fue enterrada durante décadas.

Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims Em 1959, a empresa farmacêutica de Cincinnati, William S. Merrell Company, distribuiu discretamente exemplares de um novo medicamento revolucionário chamado talidomida, promovido como sedativo Um remédio sem riscos. Os médicos acreditavam que a aprovação da Agência de Vigilância Sanitária de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) era inevitável, e eles distribuíam o medicamento livremente sob a forma de ensaios clínicos. No entanto, quando Francis Kelsey, repórter médica da FDA, examinou o pedido, ele rapidamente se tornou suspeito devido a preocupações de que a droga causava grandes desvios no nascimento no exterior. Junto com uma equipa de médicos, pais e jornalistas empenhados, Kelsey lutou incansavelmente para bloquear a sua autorização nos EUA e impedir a sua venda em todo o mundo. Jennifer Vanderbes pretendia escrever sobre esta história de sucesso da FDA, mas o que descobriu foi uma verdade terrível que foi enterrada durante décadas.

Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America e Its Hidden Victims Nel 1959, la società farmaceutica di Cincinnati, William S. Merrell Company, distribuì impercettibilmente campioni di un nuovo rivoluzionario farmaco chiamato talidomide, pubblicizzato come sedativo rimedio senza rischi. I medici ritenevano inevitabile l'approvazione dell'Agenzia per la Vigilanza Sanitaria per la Qualità dei Prodotti Alimentari e Medicinali (FDA) ed erano liberi di distribuire il farmaco sotto forma di sperimentazione clinica. Tuttavia, quando Francis Kelsey, cronista medico della FDA, ha esaminato la domanda, si è rapidamente insospettita per il timore che il farmaco causasse gravi anomalie alla nascita all'estero. Insieme a un team di medici, genitori e giornalisti impegnati, Kelsey ha lottato senza sosta per bloccare la sua autorizzazione negli Stati Uniti e fermare la sua vendita in tutto il mondo. Jennifer Vanderbes era intenzionata a scrivere di questa storia di successo della FDA, ma quello che ha scoperto era una terribile verità sepolta da decenni.

Wonder Drug: The Secret History of Thalidomide in America and Its Hidden Victims 1959 verteilte die in Cincinnati ansässige Pharmafirma William S. Merrell Company unbemerkt Proben eines revolutionären neuen Medikaments namens Thalidomid, das als Beruhigungsmittel ohne Risiko angepriesen wurde. Die Ärzte glaubten, dass die Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) unmittelbar bevorstand, und sie verteilten das Medikament frei unter dem Deckmantel klinischer Studien. Als die medizinische Kolumnistin der FDA, Frances Kelsey, den Antrag überprüfte, wurde sie jedoch schnell misstrauisch, weil sie befürchtete, dass das Medikament bei der Geburt im Ausland schwere Anomalien verursacht. Zusammen mit einem Team engagierter Ärzte, Eltern und Journalisten kämpfte Kelsey unermüdlich dafür, ihre Zulassung in den USA zu blockieren und ihren weltweiten Verkauf zu stoppen. Jennifer Vanderbes beabsichtigte, über diese Erfolgsgeschichte der FDA zu schreiben, aber was sie entdeckte, war eine ominöse Wahrheit, die seit Jahrzehnten begraben wurde.

''

Wonder Drug: Amerika'daki Thalidomide'in Gizli Tarihi ve Gizli Kurbanları Cincinnati merkezli bir ilaç firması olan William S. Merrell Company, 1959'da, talidomid adı verilen ve risksiz bir yatıştırıcı olarak ilan edilen devrimci yeni bir ilacın örneklerini sessizce dağıttı. Doktorlar, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayının yakın olduğuna inanıyorlardı ve ilacı klinik denemeler kisvesi altında serbestçe dağıtıyorlardı. Bununla birlikte, FDA tıbbi gözden geçiren Frances Kelsey başvuruyu incelediğinde, yurtdışında doğumda büyük anormalliklere neden olan ilaçla ilgili endişeler nedeniyle hızla şüpheli hale geldi. Özel doktorlar, ebeveynler ve gazetecilerden oluşan bir ekiple birlikte Kelsey, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yetkisini engellemek ve dünya çapında satışını durdurmak için yorulmadan savaştı. Jennifer Vanderbes bu FDA başarı hikayesi hakkında yazmaya başladı, ancak keşfettiği şey on yıllardır gömülü olan uğursuz bir gerçekti.

دواء عجيب: التاريخ السري لثاليدوميد في أمريكا وضحاياه المخفيين في عام 1959، قامت شركة أدوية مقرها سينسيناتي، شركة William S. Merrell، بتوزيع عينات بهدوء من عقار ثوري جديد يسمى thalidomide، تم الإعلان عنه على أنه خطر مهدئات خالية. يعتقد الأطباء أن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) كانت وشيكة، ووزعوا الدواء بحرية تحت ستار التجارب السريرية. ومع ذلك، عندما راجع المراجع الطبي لإدارة الغذاء والدواء فرانسيس كيلسي الطلب، سرعان ما أصبح مشبوهًا بسبب مخاوف بشأن الدواء الذي تسبب في حدوث تشوهات كبيرة عند الولادة في الخارج. جنبا إلى جنب مع فريق من الأطباء وأولياء الأمور والصحفيين المتفانين، كافحت كيلسي بلا كلل لمنع تفويضها في الولايات المتحدة ووقف بيعها في جميع أنحاء العالم. شرعت جينيفر فاندربس في الكتابة عن قصة نجاح إدارة الغذاء والدواء، لكن ما اكتشفته كان حقيقة مشؤومة تم دفنها لعقود.