The book "Ethics and Regulation of Clinical Research" by Dr. Robert J. Levine provides a comprehensive overview of the ethical considerations and regulations surrounding the use of human subjects in medical and scientific research. As a clinician, IRB chairman, writer, and editor of a journal devoted to issues related to IRBs, Levine brings a unique perspective to the topic, making the book an essential reference for anyone involved in institutional review boards, scientists, philosophers, and lawyers. The book addresses fundamental questions such as how human subjects should be selected for experiments, what information they should be told about the research, and how their privacy can be protected. Additionally, it explores complex issues such as the use of deception in research, the inclusion of vulnerable populations like children, fetuses, and the mentally infirm, and the challenges of obtaining informed consent from these groups. Levine's experience and expertise in the field are evident throughout the book, which is written in an accessible and sophisticated style that makes it readable and relevant to doctors and researchers around the world.

Книга «Этика и регулирование клинических исследований» доктора Роберта Дж. Левина содержит всесторонний обзор этических соображений и правил, касающихся использования людей в медицинских и научных исследованиях. Как клиницист, председатель IRB, писатель и редактор журнала, посвященного вопросам, связанным с IRB, Левин привносит уникальный взгляд в эту тему, делая книгу важным справочником для всех, кто участвует в институциональных наблюдательных советах, ученых, философов и юристы. В книге рассматриваются фундаментальные вопросы, такие как то, как следует отбирать людей для экспериментов, какую информацию им следует рассказать об исследовании и как можно защитить их конфиденциальность. Кроме того, в нем рассматриваются сложные вопросы, такие как использование обмана в исследованиях, включение уязвимых групп населения, таких как дети, плоды и психически больные, а также проблемы получения информированного согласия от этих групп. Опыт и опыт Левайна в этой области очевидны на протяжении всей книги, которая написана в доступном и утонченном стиле, что делает ее читаемой и актуальной для врачей и исследователей по всему миру.

livre sur l'éthique et la réglementation de la recherche clinique du Dr Robert J. vin présente un aperçu complet des considérations éthiques et des règlements relatifs à l'utilisation des êtres humains dans la recherche médicale et scientifique. En tant que clinicien, président de la CISR, auteur et rédacteur en chef d'un magazine consacré aux questions liées à la CISR, vin apporte une perspective unique à ce sujet, faisant du livre un guide important pour tous ceux qui participent aux conseils d'observation institutionnels, aux scientifiques, aux philosophes et aux avocats. livre traite de questions fondamentales telles que la façon dont les personnes devraient être choisies pour des expériences, les informations qu'elles devraient recevoir sur l'étude et la façon dont leur vie privée peut être protégée. En outre, il aborde des questions complexes telles que l'utilisation de la tromperie dans la recherche, l'inclusion des populations vulnérables telles que les enfants, les fœtus et les malades mentaux, et les problèmes d'obtenir le consentement éclairé de ces groupes. L'expérience et le savoir-faire de vine dans ce domaine sont évidents tout au long du livre, qui est écrit dans un style accessible et sophistiqué, ce qui le rend lisible et pertinent pour les médecins et les chercheurs du monde entier.

libro «Ética y Regulación de la Investigación Clínica» del Dr. Robert J. vin ofrece una visión general completa de las consideraciones y normas éticas relativas al uso de las personas en la investigación médica y científica. Como médico, presidente del IRB, escritor y editor de una revista dedicada a temas relacionados con el IRB, vine aporta una visión única del tema, haciendo del libro una referencia importante para todos los que participan en los consejos de observación institucional, académicos, filósofos y juristas. libro aborda cuestiones fundamentales como cómo seleccionar a las personas para experimentar, qué información deben contar sobre el estudio y cómo se puede proteger su privacidad. Además, aborda cuestiones complejas como el uso del engaño en la investigación, la inclusión de poblaciones vulnerables como los niños, los fetos y los enfermos mentales, y los problemas para obtener el consentimiento informado de estos grupos. La experiencia de vine en este campo es evidente a lo largo de todo el libro, que está escrito en un estilo accesible y refinado, lo que lo hace legible y relevante para médicos e investigadores de todo el mundo.

Il libro «Etica e regolazione degli studi clinici» del dottor Robert J. vine fornisce una panoramica completa delle considerazioni etiche e delle regole relative all'uso delle persone nella ricerca medica e scientifica. Come medico, presidente dell'IRB, scrittore e redattore di una rivista dedicata a questioni legate all'IRB, vine fornisce una visione unica del tema, rendendo il libro un riferimento importante per tutti coloro che partecipano ai consigli istituzionali di osservazione, studiosi, filosofi e avvocati. Il libro affronta questioni fondamentali, come come selezionare le persone da sperimentare, quali informazioni devono essere fornite loro sullo studio e come proteggere la loro privacy. Inoltre, affronta questioni complesse, come l'uso dell'inganno nella ricerca, l'inclusione di popolazioni vulnerabili come i bambini, i frutti e i malati mentali, e il problema di ottenere il consenso informato da questi gruppi. L'esperienza e l'esperienza di vine in questo campo sono evidenti per tutto il libro, che è scritto in stile accessibile e sofisticato, che lo rende leggibile e rilevante per medici e ricercatori in tutto il mondo.

Das Buch „Ethics and Regulation of Clinical Research“ von Dr. Robert J. vine bietet einen umfassenden Überblick über ethische Überlegungen und Regeln zum Einsatz des Menschen in der medizinischen und wissenschaftlichen Forschung. Als Kliniker, Vorsitzender des IRB, Autor und Herausgeber einer Zeitschrift, die sich mit IRB-bezogenen Themen befasst, bringt vine einen einzigartigen Blick auf das Thema und macht das Buch zu einem wichtigen Nachschlagewerk für alle, die in institutionellen Aufsichtsräten, Wissenschaftlern, Philosophen und Juristen tätig sind. Das Buch befasst sich mit grundlegenden Fragen, wie Menschen für Experimente ausgewählt werden sollten, welche Informationen sie über die Forschung erhalten sollten und wie ihre Privatsphäre geschützt werden kann. Darüber hinaus werden komplexe Themen wie die Verwendung von Täuschung in der Forschung, die Einbeziehung gefährdeter Bevölkerungsgruppen wie Kinder, Föten und psychisch Kranke sowie die Herausforderungen bei der Einholung einer informierten Zustimmung dieser Gruppen untersucht. vines Erfahrung und Erfahrung in diesem Bereich ist während des gesamten Buches offensichtlich, das in einem zugänglichen und raffinierten Stil geschrieben ist, der es für Ärzte und Forscher auf der ganzen Welt lesbar und relevant macht.

''

Dr. Robert J. vine tarafından hazırlanan Klinik Araştırma Etiği ve Yönetmeliği, insanların tıbbi ve bilimsel araştırmalarda kullanımını çevreleyen etik hususlar ve yönetmelikler hakkında kapsamlı bir genel bakış sunmaktadır. Bir klinisyen, IRB başkanı, yazar ve IRB ile ilgili konulara ayrılmış bir derginin editörü olarak vine, konuya benzersiz bir bakış açısı getiriyor ve kitabı kurumsal inceleme kurullarında, akademisyenlerde, filozoflarda ve avukatlarda yer alan herkes için önemli bir referans haline getiriyor. Kitap, insanların deneyler için nasıl seçilmesi gerektiği, araştırma hakkında hangi bilgilerin anlatılması gerektiği ve gizliliklerinin nasıl korunabileceği gibi temel soruları ele alıyor. Buna ek olarak, araştırmada aldatma kullanımı, çocuklar, fetüsler ve akıl hastaları gibi hassas popülasyonların dahil edilmesi ve bu gruplardan bilgilendirilmiş rıza almanın zorlukları gibi karmaşık konuları ele almaktadır. vine'in alandaki uzmanlığı ve deneyimi, dünyadaki doktorlar ve araştırmacılar için okunabilir ve alakalı kılan erişilebilir ve rafine bir tarzda yazılmış olan kitap boyunca belirgindir.

تقدم أخلاقيات وتنظيم البحوث السريرية للدكتور روبرت ج. ليفين لمحة عامة شاملة عن الاعتبارات والأنظمة الأخلاقية المحيطة باستخدام البشر في البحث الطبي والعلمي. بصفته طبيبًا ورئيسًا وكاتبًا ومحررًا لمجلة مكرسة للقضايا المتعلقة بـ IRB، يقدم ليفين منظورًا فريدًا للموضوع، مما يجعل الكتاب مرجعًا مهمًا لأي شخص يشارك في مجالس المراجعة المؤسسية والأكاديميين والفلاسفة والمحامين. يتناول الكتاب أسئلة أساسية مثل كيف يجب اختيار الأشخاص للتجارب، وما هي المعلومات التي يجب إخبارهم بها حول البحث وكيف يمكن حماية خصوصيتهم. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه يعالج قضايا معقدة مثل استخدام الخداع في البحوث، وإدماج الفئات الضعيفة من السكان مثل الأطفال والأجنة والمرضى عقليا، وتحديات الحصول على موافقة مستنيرة من هذه الفئات. تتجلى خبرة ليفين وتجربته في هذا المجال في جميع أنحاء الكتاب، وهو مكتوب بأسلوب يسهل الوصول إليه ودقيق يجعله مقروءًا ومناسبًا للأطباء والباحثين في جميع أنحاء العالم.